新的歐盟市場(chǎng)監(jiān)督條例要求帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品，在出口歐盟前必須一位聯(lián)系人，該聯(lián)系人將作為授權(quán)代表履行產(chǎn)品在歐盟內(nèi)的各項(xiàng)職責(zé)。
歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊(cè)申請(qǐng)。

按照歐盟法規(guī)要求，獲得CE認(rèn)證后，產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo 同時(shí)也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話CE是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證，歐代的話是可追溯性的，客戶、海關(guān)或者歐盟有什么問題的話，可以直接聯(lián)系歐代這邊，歐代可以溝通處理，起到一個(gè)溝通左右，確保可追溯的

申請(qǐng)歐代需要準(zhǔn)備的資料：
1、歐盟代表申請(qǐng)表；
2、產(chǎn)品/相關(guān)資料：產(chǎn)品清單、產(chǎn)品信息（含產(chǎn)品圖片）、產(chǎn)品樣品、產(chǎn)品說明書，CE認(rèn)證證書及其它有效證書、產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等；
3、店鋪后臺(tái)截圖。

“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。 在一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。
注冊(cè)包裝法需要有以下信息：
列出所有名稱，根據(jù)系統(tǒng)參與要求在市場(chǎng)上進(jìn)行商業(yè)包裝。如果您想在沒有名稱的情況下將產(chǎn)品投放市場(chǎng)，請(qǐng)?jiān)俅屋斎牍久Q（請(qǐng)不要輸入：沒有名稱或沒有等）。
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